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医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告 (2013-8-30 6:47:12)
2013年上半年,全院共上报药品不良反应43例,医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(试行)》的工作要点,应坚持可疑即报原则,增加报告数量...
药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告 (2014-12-6 10:45:57)
2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理,做好不良反应事件的监测,确保患者用药安全、有效,我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法(试行)...
城区药品不良反应报告上报情况分析和思考 (2007-12-12 13:50:34)
随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施,我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而,药品不良反应报告的上交数量和质量均不高,普遍存在着漏报和不报的现象,以我局为例,截至二〇〇五...
建立药品不良反应报告制度 (2008-3-30 10:18:22)
药品作为一种特殊商品,具有无穷的威力和魅力。然而,这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制,人体内的平衡遭到破坏时,疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示,全...
如何按规定报告药品不良反应 (2008-3-30 10:18:22)
实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。/事件报告表》,...
关于加强药品不良反应报告和监测的通知 (2008-3-30 10:18:23)
各药品经营、使用单位:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,现就有关问题通知如下:一、津南区药...
药品不良反应报告频出为监管力度增强叫好 (2008-3-30 10:18:30)
俗话说“是药三分毒”。这是一句非常概括的语言,但具体到某种药,到底有多大毒性?损害的是哪些器官?是短时的损害还是永久的伤害?是对个别人还是对服用的所有人都有损害?等等,这些情况往往因人而异,非常复杂。...
推进药品不良反应监测与报告工作 (2008-3-30 10:18:41)
省食品药品监督管理局局长孙学明主持召开了云南省药品不良反应监测工作协调领导小组工作座谈会,并讨论通过了《关于在医疗卫生机构中落实药品不良反应报告制度的实施意见》。就药监与卫生两部门的协调配合和促进医疗...
各省、自治区、直辖市药品不良反应病例报告情况的通报 (2008-3-30 10:18:45)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:1999年11月《药品不良反应监测管理办法(试行))》(下称《试行办法》)颁布实施以来,各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度,药品不良反应报告数量和质...
药品不良反应报告单位职责及工作模式 (2008-3-30 10:18:49)
根据《药品管理法》的有关规定,开展药品不良反应报告和监测工作是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任,各单位应切实履行相应的职责,建立合理的工作机制。(一)、报告单位职责1、药品生产企业(1)建立...
津实行药品不良反应零报告 (2008-3-30 10:18:49)
从天津市品不良反应监测中心获悉,天津市即日起开始行药品不良反应零报告制度,对于不按规定求报告药品不良反应的单位,将进行处罚,最高可罚款30000元。对已确认发生严重不良反的药品,可以采取停止使用、销售...
做好药品不良反应报告在线呈报的通知 (2008-3-30 10:18:53)
市局《关于执行省药品不良反应中心“关于使用药品不良反应报告在线呈报系统的通知”的通知》指出:根据、省药品不良反应监测中心的要求,从2004年5月份开始,药品不良反应报告全部实行网络在线呈报。为确保此项...
药品不良反应报告管理制度 (2008-3-30 10:18:55)
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围:1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;2、新药投产...
药品不良反应报告程序和要求 (2008-3-30 10:18:59)
一、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。二、药品不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应...
关于在全市开展药品不良反应报告工作的通知 (2008-3-30 10:19:10)
各县(区)药监局、卫生局,市直卫生单位:开展药品不良反应监测工作,及时准确地发布已批准生产销售的药品在使用中的严重不良反应信息,是保证公众用药安全,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段。建...
药品不良反应报告总结 (2014-7-8 12:32:13)
药品不良反应报告总结今年以来,我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作,不断加大措施,健全组织,完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报...
药品不良反应报告制度 (2015-1-22 8:41:41)
药品不良反应报告制度目的:加强经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作管理,确保人体用药安全、有效。依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品不良反应报告制度》。范围:与本...
省药品不良反应监测中心学习贯彻《的工作方法》情况报告 (2016-6-18 8:12:29)
省药品不良反应监测中心学习贯彻《的工作方法》情况报告局人事教育处:3月22日上午,省药品不良反应监测中心召开全体工作人员会议,传达办公厅关于认真学习贯彻批示精神:重温《的工作方法》的通知,研究贯彻落实...
麻醉药的不良反应与相互作用 (2007-12-18 10:12:08)
关键词:麻醉药(一)全身麻醉药吸入麻醉药吸入麻醉药有两种:一种是挥发性液体,如乙醚、氟烷等;另一种是气体,如氧化亚氮。(1)乙醚(diethylether)1)不良反应①呼吸系统:对呼吸道粘膜刺激性强...
重组溶栓药的不良反应 (2007-12-22 11:54:38)
【关键词】血管栓塞;溶栓药;不良反应该论文由[关键词]血管栓塞;溶栓药;不良反应thekickbackofrebineissolveembolismdrugs该论文由guozhicai1.1度替普酶度...
药品不良反应监测工作总结 (2008-3-18 15:44:34)
提高认识强化督导努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶县药品不良反应监测工作协调领导小组各位领导:123今年以来,我县药品不良反应监测工作,在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下,不断加大...
关于进一步加强药品不良反应监测工作的通知 (2008-3-30 10:12:07)
县乡各医疗卫生机构、药品经营企业:为进一步贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强药品生产、经营、使用单位对药品不良反应监测工作的重视,提高我县药品不良反应报告的数量和质量,根据省市有关加强药品不...
食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结 (2009-1-10 3:21:12)
食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结为贯彻落实关于《进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发[2007]18号)和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件精神,进一步加强我市药品的...
医院全市药品不良反应监测会议发言材料 (2011-11-28 12:35:23)
医院全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同道们:大家好!很荣幸我能代表县人民医院在本次会议上做典型发言。在此,我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自2004年开展药品不良反应监测工作...
2012年药械不良反应监测工作计划 (2012-12-11 11:56:19)
2012年药械工作计划;医院药械工作要进一步以为指导,树立科学;责任和义务,对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责;;2012年药械工作计划医院药械工作要进一步以为指导,树立科学监测理念,加强体系建设,...
急诊科药物不良反应处理及上报 (2013-6-19 16:44:15)
《药品不良反应报告和监测管理办法》自2011年7月1日施行之后,我院认真执行《办法》中相关规定,严格按照用药指南给患者开药,遵循药物不良反应应急预案及处理流程,发现不良反应案例及时上报。以下是我对药物...
药品不良反应工作方案 (2014-7-13 5:53:30)
为贯彻落实卫生部、食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》,推动我市药品不良反应(以下称a...
药品不良反应监测会议局长讲话 (2014-7-14 7:02:17)
自8月成立县adr监测中心以来,在市局、市药品不良反应监测中心的正确领导和指导下,经过县食品药品监管局、县卫生局、县adr中心以及各adr监测网络成员单位的共同努力和有效协作,从建立adr机构、落实人...
医院药械不良反应监测和报送工作总结 (2014-12-6 10:33:56)
县人民医院2010年药械不良反应监测和报送工作总结及2011年工作计划一、2010年工作总结我院作为全县唯一一家二级甲等综合性医院,用药品种多,药品安全性监测工作显得尤为。为此医院专门成立了药品不良反...
在药械不良反应监测工作会上的讲话 (2015-5-25 8:23:50)
在2015年市药械不良反应监测工作会上讲话(2015年5月13日)大家好!5月是高原复苏的季节,我们非常高兴的迎来了2015年全市药品不良反应工作会,市局对此次会议十分重视,多周局长通过不同的方式多次...
药品不良反应相关应急预案及程序 (2015-7-27 8:44:22)
药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序(一)应急预案1、应严格适应症,出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。2、若为一般过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。3...
食药监局药品不良反应现场会先进经验交流发言材料 (2018-10-27 9:52:05)
多措并举扎实推进新的严重的药品不良反应核查工作食药监局区药品不良反应现场会先进经验交流发言材料为及时有效防控药品风险,保障公众用药安全。今年以来,县局采取多种形式,强化工作措施,扎实推进新的严重的药品...
医院2012年度医疗器械不良事件监测工作总结 (2012-12-22 21:40:26)
2012年度医疗器械不良事件监测工作总结科2012年,科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完...
2014年度可疑医疗器械不良事件总结 (2014-6-4 14:26:05)
2014年度可疑医疗器械不良事件总结提要:可疑医疗器械不良事件绝大部分属于产品质量问题,因此我院及时反馈厂家,要求他们会同查找原因:是产品问题,要求他们及时退货;是使用问题,要求他们及时培训使用人员来...
医疗器械不良事件监测工作总结 (2014-7-5 7:59:06)
医疗器械不良事件监测工作总结一、药械不良反应事件监测和报告是药械经营使用单位应尽的义务,快速有效的报告药械不良反应事件,健全药械不良反应/事件报告渠道,能够降低药械不良反应/事件的危害。二、各药械经营...
境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表 (2007-12-5 9:28:31)
生产企业名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了强制性标准,特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分:...
拟办医疗器械经营企业的自查报告 (2014-1-3 8:07:58)
拟办医疗器械经营企业的自查报告内江市药品监督管理局:我司结合公司经营的实际情况,按照医疗器械经营企业及医疗器械的有关管理规定,现将申请办理《医疗器械经营企业许可证》的自查情况报告如下:一、管理机构、职...
医疗器械自查报告 (2015-7-27 6:56:12)
医疗器械自查报告(一)我院遵照区食药监发【】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长,...
2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告 (2016-3-30 10:26:58)
2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强领导、强化责任,增强质量...
医疗器械经营质量管理规范自查报告 (2016-6-17 8:03:06)
医疗器械经营质量管理规范自查报告壮族自治区食品药品监督管理局:我公司成立于2006年,并于2007年3月取得医疗器械经营许可证,公司地址位于市民族大道89号,为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量...
上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知 (2017-1-17 8:49:27)
上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知各县(市)食品药品监管局:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的有关规定,以及州食...
银行员工不良行为自查报告 (2008-12-6 14:57:56)
文章标题:银行员工不良行为自查报告根据函[2005]257号关于认真贯彻落实《支行员工不良行为排查实施方案》的通知进行自查,自查情况如下:(一)思想道德方面:1、在日常工作中,未出现差错较多、任务完成...
医院放射科医疗安全不良事件自查报告 (2016-11-22 10:05:22)
医院放射科医疗安全不良事件自查报告为了加强对放射科医疗质量和安全医疗的管理,防止发生医疗安全不良事件和医疗争议,根据相关的法规、制度,并结合放射科的特点,主要抓好以下几个方面的工作。一、认识放射科工作...
医院器械科工作总结自查汇报 (2011-1-13 10:59:33)
医院器械科工作总结自查汇报根据卫生局关于加强行业作风建设的五条规定&文件的精神和医院行政的要求,我科结合工作中的实际情况,有关规章制度进行了自查,汇报如下:1.建立健全了各种规章制度共31项。器械科狠...
县中医院2012年药品和医疗器械集中采购自查自纠工作总结 (2012-11-10 19:43:15)
根据《关于开展2012年全区医疗机构药品集中采购专项督查的通知》(桂药招办〔2012〕19号)的文件要求,我院积极开展药品和医疗器械集中采购的自查自纠工作,现总结如下:一、我院针对2012年药品集中采...
“化学可逆反应的动态平衡研究”开题报告 (2013-7-26 3:47:53)
[化学可逆反应的动态平衡研究开题报告]化学可逆反应的动态平衡研究性学习开题报告重庆市涪陵实验中学校高2013级23班指导老师:石慧组长:张浩组员:吴洁、何泓丽、何国平、钟浩、吴娱、胡洋一、课题提出背景...
2023年上半年医疗器械监管形势分析报告 (2023-6-25 9:47:17)
2023年上半年医疗器械监管形势分析报告为认真贯彻落实医疗器械安全四个最严的监管要求,健全医疗器械安全治理体系,有效保障医疗器械质量安全,现深入分析全区医疗器械监管形势,摸清我区医疗器械基本情况,并提...
关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告 (2008-12-6 15:02:13)
当前药品、医疗器械、保健品广告存在主要问题及建议药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品,与人民群众的生命健康息息相关,而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和...
一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告 (2010-1-14 15:58:32)
市人大把>1、对不符合规定要求的经营企业要督促限期代表们在检查中发现,个别经营企业的仓储条件还不尽人意,墙面漏水发霉,室内温度、通风及卫生条件较差,达不到规定的要求,建议有关部门督促限期。2、进一步加...
我市医疗器械经营企业现状的调研报告 (2010-1-14 18:51:01)
自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来,一系列医疗器械管理法律法规相继出台,有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作,为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了作用。但是,随着医疗器械经营市场的高...
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