药品不良反应报告制度
目的:加强经营药品的安全监管,(...内容隐藏,请先注册或登录...),确保人体用药安全,(...内容隐藏,请先注册或登录...),
依据:《药品管理法》,(...内容隐藏,请先注册或登录...),《药品不良反应报告制度》,(...内容隐藏,请先注册或登录...),
负责人:苏日娜
一,(...内容隐藏,请先注册或登录...),用量情况出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,(...内容隐藏,请先注册或登录...),可疑药品不良反应:是指怀疑而未确定的药品不良反应,(...内容隐藏,请先注册或登录...),严重药品不良反应是指有下列情形之一者:
1,(...内容隐藏,请先注册或登录...),导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;
3,导致先天异常或分娩缺陷的,
四,(...内容隐藏,请先注册或登录...),毒性反应及过敏反应等,(...内容隐藏,请先注册或登录...),质量管理人员为企业药品不良反应报告的负责人员
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