药品和医疗器械不良反应自查报告,医疗药品医疗器械不良反应报告表,药品医疗器械不良反应报告制度

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医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告 (2013-8-30 6:47:12): 2013年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持可疑即报原则，增加报告数量...
药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告 (2014-12-6 10:45:57): 2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理，做好不良反应事件的监测，确保患者用药安全、有效，我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）...
市药品监督管理局规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作方案 (2013-8-30 6:41:46): 市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知市食品药品监督管理局市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知各县市药监分局、各有关医疗机构：食品药品监督管理...
食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结 (2009-1-10 3:21:12): 食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结为贯彻落实关于《进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发[2007]18号）和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件精神，进一步加强我市药品的...
城区药品不良反应报告上报情况分析和思考 (2007-12-12 13:50:34): 随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五...
建立药品不良反应报告制度 (2008-3-30 10:18:22): 药品作为一种特殊商品，具有无穷的威力和魅力。然而，这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制，人体内的平衡遭到破坏时，疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示，全...
如何按规定报告药品不良反应 (2008-3-30 10:18:22): 实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。/事件报告表》，...
关于加强药品不良反应报告和监测的通知 (2008-3-30 10:18:23): 各药品经营、使用单位：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现就有关问题通知如下：一、津南区药...
药品不良反应报告频出为监管力度增强叫好 (2008-3-30 10:18:30): 俗话说“是药三分毒”。这是一句非常概括的语言，但具体到某种药，到底有多大毒性？损害的是哪些器官？是短时的损害还是永久的伤害？是对个别人还是对服用的所有人都有损害？等等，这些情况往往因人而异，非常复杂。...
推进药品不良反应监测与报告工作 (2008-3-30 10:18:41): 省食品药品监督管理局局长孙学明主持召开了云南省药品不良反应监测工作协调领导小组工作座谈会，并讨论通过了《关于在医疗卫生机构中落实药品不良反应报告制度的实施意见》。就药监与卫生两部门的协调配合和促进医疗...
各省、自治区、直辖市药品不良反应病例报告情况的通报 (2008-3-30 10:18:45): 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1999年11月《药品不良反应监测管理办法（试行））》（下称《试行办法》）颁布实施以来，各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度，药品不良反应报告数量和质...
药品不良反应报告单位职责及工作模式 (2008-3-30 10:18:49): 根据《药品管理法》的有关规定，开展药品不良反应报告和监测工作是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任，各单位应切实履行相应的职责，建立合理的工作机制。（一）、报告单位职责1、药品生产企业（1）建立...
津实行药品不良反应零报告 (2008-3-30 10:18:49): 从天津市品不良反应监测中心获悉，天津市即日起开始行药品不良反应零报告制度，对于不按规定求报告药品不良反应的单位，将进行处罚，最高可罚款30000元。对已确认发生严重不良反的药品，可以采取停止使用、销售...
做好药品不良反应报告在线呈报的通知 (2008-3-30 10:18:53): 市局《关于执行省药品不良反应中心“关于使用药品不良反应报告在线呈报系统的通知”的通知》指出：根据、省药品不良反应监测中心的要求，从2004年5月份开始，药品不良反应报告全部实行网络在线呈报。为确保此项...
药品不良反应报告管理制度 (2008-3-30 10:18:55): 一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围：1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应；2、新药投产...
药品不良反应报告程序和要求 (2008-3-30 10:18:59): 一、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。二、药品不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应...
关于在全市开展药品不良反应报告工作的通知 (2008-3-30 10:19:10): 各县（区）药监局、卫生局，市直卫生单位：开展药品不良反应监测工作，及时准确地发布已批准生产销售的药品在使用中的严重不良反应信息，是保证公众用药安全，减少药害事故重复发生，促进临床合理用药的有效手段。建...
药品不良反应报告总结 (2014-7-8 12:32:13): 药品不良反应报告总结今年以来，我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作，不断加大措施，健全组织，完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报...
药品不良反应报告制度 (2015-1-22 8:41:41): 药品不良反应报告制度目的：加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作管理，确保人体用药安全、有效。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品不良反应报告制度》。范围：与本...
省药品不良反应监测中心学习贯彻《的工作方法》情况报告 (2016-6-18 8:12:29): 省药品不良反应监测中心学习贯彻《的工作方法》情况报告局人事教育处：3月22日上午，省药品不良反应监测中心召开全体工作人员会议，传达办公厅关于认真学习贯彻批示精神：重温《的工作方法》的通知，研究贯彻落实...
县中医院2012年药品和医疗器械集中采购自查自纠工作总结 (2012-11-10 19:43:15): 根据《关于开展2012年全区医疗机构药品集中采购专项督查的通知》（桂药招办〔2012〕19号）的文件要求，我院积极开展药品和医疗器械集中采购的自查自纠工作，现总结如下：一、我院针对2012年药品集中采...
县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结 (2012-11-10 19:57:30): 县食品药品监督管理局药品、医疗器械质量专项整治总结为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在突出问题，贯彻落实产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监督管理局按照在范围内开展的产...
县食品药品监视治理局药品、医疗器械质量专项整治工作总结 (2013-6-10 10:08:15): 县食品药品监视治理局药品、医疗器械质量专项整治总结为了解决当前药品、医疗器械质量和安全存在突出题目，贯彻落实产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，绥江县食品药品监视治理局按照在范围内开展的产...
药品不良反应监测工作总结 (2008-3-18 15:44:34): 提高认识强化督导努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶县药品不良反应监测工作协调领导小组各位领导：123今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大...
关于进一步加强药品不良反应监测工作的通知 (2008-3-30 10:12:07): 县乡各医疗卫生机构、药品经营企业：为进一步贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强药品生产、经营、使用单位对药品不良反应监测工作的重视，提高我县药品不良反应报告的数量和质量，根据省市有关加强药品不...
医院全市药品不良反应监测会议发言材料 (2011-11-28 12:35:23): 医院全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同道们：大家好！很荣幸我能代表县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自2004年开展药品不良反应监测工作...
药品不良反应工作方案 (2014-7-13 5:53:30): 为贯彻落实卫生部、食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，推动我市药品不良反应（以下称a...
药品不良反应监测会议局长讲话 (2014-7-14 7:02:17): 自8月成立县adr监测中心以来，在市局、市药品不良反应监测中心的正确领导和指导下，经过县食品药品监管局、县卫生局、县adr中心以及各adr监测网络成员单位的共同努力和有效协作，从建立adr机构、落实人...
药品不良反应相关应急预案及程序 (2015-7-27 8:44:22): 药品不良反应/事件应急预案及处理程序一、发生药品不良反应应急预案及处理程序（一）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记录。3...
食药监局药品不良反应现场会先进经验交流发言材料 (2018-10-27 9:52:05): 多措并举扎实推进新的严重的药品不良反应核查工作食药监局区药品不良反应现场会先进经验交流发言材料为及时有效防控药品风险，保障公众用药安全。今年以来，县局采取多种形式，强化工作措施，扎实推进新的严重的药品...
医院2012年度医疗器械不良事件监测工作总结 (2012-12-22 21:40:26): 2012年度医疗器械不良事件监测工作总结科2012年，科在医院大力指导和器材科的重视支持下，认真总结工作经验，充分发挥自身优势，发掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完...
2014年度可疑医疗器械不良事件总结 (2014-6-4 14:26:05): 2014年度可疑医疗器械不良事件总结提要：可疑医疗器械不良事件绝大部分属于产品质量问题，因此我院及时反馈厂家，要求他们会同查找原因：是产品问题，要求他们及时退货；是使用问题，要求他们及时培训使用人员来...
医疗器械不良事件监测工作总结 (2014-7-5 7:59:06): 医疗器械不良事件监测工作总结一、药械不良反应事件监测和报告是药械经营使用单位应尽的义务，快速有效的报告药械不良反应事件，健全药械不良反应/事件报告渠道，能够降低药械不良反应/事件的危害。二、各药械经营...
关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告 (2008-12-6 15:02:13): 当前药品、医疗器械、保健品广告存在主要问题及建议药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和...
药品、医疗器械违法情况调查报告 (2011-6-21 23:49:19): 摘要：药品广告作为一种信息传播方式，在提高企业知名度、美誉度，向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着的作用。药品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品，直接关系到人民群众的生命健康，药品广告是药...
药品医疗器械监管科2013年度绩效考评述职报告 (2014-4-27 13:23:13): 大家好，请允许我代表县食品药品监督管理局药品医疗器械监管科向大家作本科室2013年述职报告，我科室负责全县a琚制药、司太立制药等12家药品生产企业和药城等4家医疗器械生产企业的药械日常监管，监督实施药...
境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表 (2007-12-5 9:28:31): 生产企业名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了强制性标准，特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分：...
拟办医疗器械经营企业的自查报告 (2014-1-3 8:07:58): 拟办医疗器械经营企业的自查报告内江市药品监督管理局：我司结合公司经营的实际情况，按照医疗器械经营企业及医疗器械的有关管理规定，现将申请办理《医疗器械经营企业许可证》的自查情况报告如下：一、管理机构、职...
医疗器械自查报告 (2015-7-27 6:56:12): 医疗器械自查报告（一）我院遵照区食药监发【】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，...
2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告 (2016-3-30 10:26:58): 2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量...
医疗器械经营质量管理规范自查报告 (2016-6-17 8:03:06): 医疗器械经营质量管理规范自查报告壮族自治区食品药品监督管理局：我公司成立于2006年，并于2007年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于市民族大道89号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量...
上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知 (2017-1-17 8:49:27): 上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知各县（市）食品药品监管局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的有关规定，以及州食...
2022年药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结 (2022-10-14 8:29:28): 2022年药品、医疗器械、化妆品稽查工作总结近年来，我单位行政处罚工作取得了一定的成绩，积累了一些实践经验，但也发现了一些问题和困难。一、整体情况（一）案件查办总体情况1案件数量情况：2022年17月...
县药监局长治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂会议讲话 (2007-10-30 23:16:16): ，今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合...
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案 (2007-12-3 11:54:28): 县食品药品监督管理局关于开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的实施方案为进一步规范药品医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争和人民群众的根本利益，根据食品药品监督管理局《关于在药品医疗器械生...
治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案 (2007-12-3 11:54:35): 根据、省、市食品药品监督管理局和市委、关于开展治理商业贿赂专项工作的具体要求，为做好我县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，进一步规范全县药品、医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争，促进全县...
县反药品医疗器械商业贿赂会议主持词 (2007-12-13 8:01:55): 全县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作会议主持人用语现在开始开会。参加今天治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作会议的有县食品药品监管局全体干部，辖区内各药品、医疗器械经营企业负责人。会议的主...
关于终止妊娠药品、医疗器械专项检查情况的汇报 (2008-3-30 10:16:51): 按照辽宁省食品药品监督管理局文件的精神，我局高度重视，精心组织，认真部署，经过近两个月的专项检查，对沈阳市的医疗机构、计划生育技术服务机构、药品零售、批发企业、医疗器械经营企业进行了全面的监督检查，现...
安康市药品、医疗器械违法案件查处合议制度 (2008-3-30 14:36:34): 为进一步规范药品、医疗器械违法案件合议会议的工作程序，根据《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的有关规定，结合药监执法工作实际，特制定本制度。第一条：市、县药品监督管理行政依照职权对违反药品、...
在全县药品医疗器械诚信建设工作会议上的讲话 (2008-9-23 14:15:05): 强化责任主体推进药械诚信建设在全县药品、医疗器械诚信建设工作会议上讲话（2006年6月30日）各位领导、县食品药品监管局召开这次会议，主要是为了贯彻落实全市开展“平安医药”创建活动的有关会议精神，安排...

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