2023年上半年医疗器械监管形势分析报告
为认真贯彻落实医疗器械安全四个最严的监管要求，健全医疗器械安全治理体系，有效保障医疗器械质量安全，现深入分析全区医疗器械监管形势，摸清我区医疗器械基本情况，并提出相关工作建议，助推我区医疗器械高质量发展。现将我局2023年1－6月医疗器械监管报告如下：一、基本情况截至2023年6月8日，我区共有医疗器械经营企业163家（其中三类医疗器械批发企业13家；三类医疗器械零售企业38家，二类备案医疗器械经营企业101家），医疗器械使用单位171家。（一）近两年同期医疗器械经营企业增长基本持平。2022年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发4家，三类医疗器械零售3家，二类医疗器械备案零售7家，二类医疗器械备案批零兼营3家）；2023年1－6月，我区医疗器械经营企业新办企业16家（其中三类医疗器械批发1家，三类医疗器械零售6家，二类医疗器械备案批发1家