1目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，规避质量事故或药害事件的发生，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。
4.2质量风险管理管理步骤:质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。
4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。
4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环
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