不合格医疗器械管理制度[VIP]

一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，给予有关人员相应的处罚。三、不合格医疗器械的确认：（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，应存放于不合格品区，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，同时填写有关单据，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，明确退货或报废销毁等处理办法。（二）在养护检查及出库复核中发现，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，经质管部门确认后，(...内容隐藏,请先注册或登录...)，并将不合格医疗器械

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