药物临床试验管理制度试验用药品管理制度
药物临床试验机构试验用药品管理制度
一、临床试验用药品是指按照国家食品药品监督管理局新药临床研究批件或国药准字号药品进行ⅰ~ⅳ期、中药保护或上市后再评价等在我院进行临床试验所用的免费药品,(...内容隐藏,请先注册或登录...),粘贴有包括试验药物编号、批号、临床试验用药字样的包装与标签,(...内容隐藏,请先注册或登录...),试验药物、药品及其安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
四、试验用药品应由申办者负责托运、邮寄或送药到本机构。托运、邮寄者,(...内容隐藏,请先注册或登录...),核对药品名称、规格、批号、数量,(...内容隐藏,请先注册或登录...),应填写交接证明文件。