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药物流行病学的目的、任务和作用

药物流行病学的目的、任务和作用

时间:2007-12-28 15:22:46  [下载该文章]  [会员注册]
药物流行病学的目的是描述、解释、验证和控制一定时间、空间、与人群中,某种药物的使用情况和效应分布及其决定因素,并据此制定相应对策,以达到合理有效用药,降低疾病发生率的目的。药物流行病学的任务:研究和实施监测以及防止药物不良反应的方法,不仅是药物上市后的监测,还包括了药物在临床,甚至临床前的研制阶段中的监测。其具体任务如下:1药物上市前临床试验的设计和上市后药物有效性再评价一种新药上市前必须经过新药临床前研究和临床研究两个阶段,这是新药通过审批所必需的。新药的临床研究根据我国2002年12月1日起施行的《药品注册管理办法》(试行)规定的研究范围进行。我国现行的临床试验方法与要求与国际上通过的基本一致,共分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ等四期,其中的ⅲ、ⅳ期临床试验尤其需要药物流行病学专家合作。因为,药物流行病学家对临床试验的设计、分析试验资料、控制混杂因素、解释可能的副作用等均有丰富的经验。而在上市后临床...
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