药品与医疗器械监管工作要点

在全系统机构改革和职责转变的新形势下，2015年自治县药械监管工作主要围绕省市局统一部署和县委的重点工作开展，以药品安全示范创建复评为抓手，以保障人民群众用药安全为核心，以实现强化监管，服务发展为目标，落实监管责任，强化基层监管，加大检查力度，认真查找药械生产、流通、使用环节的安全隐患，并有针对性的开展各类专项整治行动，进一步净化药械市场，确保人民群众的用药安全有效。一、抓好行政许可及gsp认证一是依企业申请，完成药品、三类医疗器械经营企业的新开办、注销、变更，二类医疗器械经营企业备案以及执业药师注册等行政许可事项。二是根据企业申请，科学安排，抽调gsp认证检查员做好新开办、换证、跟踪检查。三是继续做好新修订gsp的宣贯和培训工作，帮助指导提高药品经营企业对新版gsp要求的认知度和执行力。二、巩固深化药品安全示范创建成果今年是我县药品安全示范县创建的复评之年，要严格按照“平安”创建活动的要...