医疗器械生产企业日常监督检查表企业名称检查日期检查内容检查方法现场检查情况记录一生产许可证有效性检查1、企业是否持有《医疗器械生产企业许可证》查《医疗器械生产企业许可证》有□无□2、许可证是否在有效期内查《医疗器械生产企业许可证》在□不在□3、核查生产范围检查现场生产品种，核对生产范围超范围□未超范围□4、核查生产地址、注册地址是否一致查《医疗器械生产企业许可证》是□否□5、企业法定代表人、企业负责人变更是否经自治区药监局审批核对许可证上的相关人员是□否□二人员符合性检查1、生产负责人、技术负责人、质量负责人是否符合要求，是否变更，变更后是否符合要求检查上述人员有无变更，发生变更的予以记录（姓名、所在岗位、职称、专业、学历）2、生产负责人、技术负责人、质量负责人是否经过医疗器械法规的
培训查培训证书是□否□3、三类医疗器械生产企业的内审员是否不少于两名查内审员证书，并记录4、无菌生产企业人员...