2023年医疗器械经营企业监督检查计划为深入贯彻四个最严要求，落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，进一步加强全区医疗器械经营使用单位质量
安全监督管理工作，严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为，保障公众用械安全，现结合我区医疗器械监管实际，制定本计划。一、工作目标持续加强全区医疗器械经营使用环节质量安全监管，督促医疗器械经营企业和使用单位落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，规范医疗器械经营使用行为，提升医疗器械质量安全保障水平，严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为，确保公众用械安全有效。二、工作依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及其附录和现...