各省、自治区、直辖市药品监督管理局：监督实施药品gmp是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段，也是适应who关于国际贸易中药品质量签证体制要求，适应我国加入wto后药品生产企业生存和发展的需要。国家药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范（1998年修订）》（第9号令），制定了《药品gmp认证管理办法》和《药品gmp认证工作程序》，
培训了三批药品gmp检查员，规范了gmp认证工作，提高了认证工作效率，制定了血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的gmp认证规划及一系列鼓励药品gmp实施的措施，加大了监督实施gmp工作力度。在各级部门和社会各界的关心指导和配合下，经各级药品监督管理部门和广大制药企业的共同努力，目前，我局已颁发“药品gmp证书”400张，还有一批gmp认证企业处于...