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GSP计算机专项内审报告

GSP计算机专项内审报告

时间:2015-2-5 10:18:10  [下载该文章]  [会员注册]
医药有限公司计算机专项内审评审报告一、前言根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案,定于2014年1月1日对公司新升级的计算机系统进行专项内部审核和汇总,现就具体情况特向公司质量领导小组报告。二、审核目的根据《药品经营质量管理规范》条款和附录的具体要求,结合实际操作的需要,对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实升级后的新计算机系统在经营管理和质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性、有效性,考核新版gsp质量条款实现程度,找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。三、审核范围升级的新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响四、审核依据1、《药品管理法》;2、《药品管理法实施条例》3、《药品经营质量管理规范》;4、公司质量体系文件5、评审结果2014年1月1日共用时1天时间,根据《药品经营质量管理规范》和附录的具体要求,结合实际操作的需要,对计算机系统的设置进行审核。新的计算...
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