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疫苗等药品安全隐患排查工作实施方案

疫苗等药品安全隐患排查工作实施方案

时间:2018-9-1 7:31:16  [下载该文章]  [会员注册]
疫苗等药品安全隐患排查工作实施方案为认真贯彻落实关于吉林长春长生生物疫苗案件的指示和批示精神,进一步加强我区疫苗等药品质量安全管理,切实保障人民群众用药安全,按照省、要求,结合我区实际,决定在全区范围内开展疫苗等药品安全隐患排查工作,制定实施方案如下。一、工作目标牢固树立发展思想坚持举一反三、全面排查、逐一排查、彻底排查的原则,按照四个最严要求,对以疫苗为重点的药品生产、采购、流通、使用等各环节安全隐患进行全面排查,进一步强化药品全流程、全链条、全节点安全监管,坚决守住药品安全底线。二、排查重点(一)生产环节。食品药品监管部门以此次大排查为契机,对全区所有药品生产企业进行全面检查,检查药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)情况,以及生产全过程质量安全主体责任落实情况。重点检查企业主体资格、产品准入、人员要求、物料控制、生产过程、产品检验、产品质量、上市产品管理等方面内容...
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