一、检查目的为进一步强化企业产品质量主体责任意识，继续推进新版gmp的实施，加强对基本药物生产质量的监管，督促企业严格按gmp要求组织基本药物的生产，完善质量保证体系，切实保障基本药物质量
安全，坚决杜绝源头性重大基本药物质量安全事故的发生，根据我市基本药物中标情况和电子监管实施情况，特制定本
方案。二、检查对象全市8家基本药物生产企业（附表）。三、检查时间2014年3月至11月。四、检查安排基本药物检查由市局统一组织协调，各辖市、区局应根据属地管理的原则，自行组织对辖区内的基本药物生产企业进行监督检查，一年不得少于二次/家（至少一次飞行检查）。市局将对各辖市、区局基本药物生产现场监督检查实施情况进行不定期的抽查和督查。五、检查重点（一）参照注射剂药品处方和工艺核查方法、步骤，及时做好新调进、增补的基本药物品种以及停产品种恢复生产前的处方和工艺核查工作。根据核查结果，按要求建立基本药物品种
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