南昌大学制药工程大三实习报告

下载:59南昌大学制药工程大三实习报告.doc　实习报告实习内容：□认识实习（社会调查）√教学实习（√生产□临床□劳动）□毕业实习实习形式：√集中□分散学生姓名：学号：专业班级：制药工程102班实习单位：江西国药有限责任公司南昌立健药业有限公司华润三九（南昌）药业有限公司江西江氨化学工业有限公司实习时间：2013040820130426实习目的（1）初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；（2）熟悉并掌握药厂的生产设备；（3）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；（4）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；（5）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。同时，通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等，为以后进入企业工作打下更好的基础。实习内容概述经过了老师的努力，我们在4月10成功地开始了实习的第一站：江西国药厂，并在国药厂进行了为期三天的生产实习。第一天刚去，我们便受到了国药厂工作人员的热情接待。药厂的老师给我们介绍了国药厂主产品盐酸林可霉素的生产过程，以及公司的一些现状。紧接着下午，我们开始了实地参观。参观前，我们进行了有关安全问题的规定。进入参观时分为两组，在老师的带领下有条不紊地进行着。参观过程中，老师给我们详细地介绍了有关的工艺流程和设备的用途，我们也就自己存在的疑惑向老师提出了疑问，并得到了解答。在实习的第三天下午，药厂的老师又给我们进行了设备的详细的讲解，使我们受益匪浅。4月15日，我们开始了实习的第二站：南昌立健药业有限公司。虽然只有一上午的时间，但是药厂的老师们带着我们粗略地参观了药厂的两个主要生产流程车间，并为我们做了详细的介绍。在实习结束时，也有专人为我们介绍了公司的主要概况，使我们对立健这个脑袋中新蹦出的名词有了更深的概念。4月22日，我们开始了实习的地三站：华润三九（南昌）药业有限公司。依然是一上午的参观，我们主要是参观了它的软膏剂车间。4月24日，实习的最后一站：江氨。江氨的老总为我们详细地讲诉了该厂的生产理论依据和流程，并让我们进行了实地的参观，印象尤为深刻。虽不能在这几天中将制药工程所有知识全部呈现但是七天的实习生活让我们对制药工程这个专业有了直观感受，对制药工程的设备、工作内容、就业方向等等有了更深的理解。主要内容一、江西国药有限公司公司简介江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九五五年，现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一拥有外贸进出口自主权。公司2004年搬至南昌小蓝工业园。国药公司具有雄厚的医药工业实力，现有各类专业技术人员700余人，其中高级技术人员50人，专职技术人员占职工总数的30%，固定资产15437万元，占地面积35万平方米，建筑面积18.2万平方米，固定资产设备3300余台。其中发酵设备总容积2100立方米，公司水电汽冷冻等供给公用系统已配套，其规模在江西省医药行业中雄居首位。江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司金水康药业公司)、六个生产车间和二个辅助车间。国药公司注重技术进步，优化了产品结构，完善了生产新工艺，引进了国外先进设备，采用了具有现代国际水平的检测仪器，运用了微机技术辅助生产控制和行政管理。国药公司坚持质量第一的宗旨，产品严格按“gmp”要求国家和国际标准(bp98版usp24版)组织生产，产品质量好，信誉高，在国内外市场具有很强的竞争能力。公司现有两个国家银质产品，三个部优产品，八个省优产品，特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国fda认证。发酵虫草菌粉(cs4)为中国第一个一类新中药，完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂盐酸林可霉素、盐酸土霉素已通过国家gmp认证。国药公司的产品行销海内外，其中出口产品的销售收入占总销售收入的50%以上，其主盈利来自于出口。盐酸林可霉素的生产工艺概述英文名：linycinhydrochloride化学名：6(1甲基反4丙基l2吡咯烷甲酰氨基)1硫代6,8二脱氧d赤式αd半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物化学式：c18h35cln2o6s分子量：442.99规格：按c18h34n2o6s计算（1）2ml：0.6g（2）1ml：0.2g结构式：物化性质本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。沸点：646.8°cat760mmhg闪点：345°c蒸汽压：1.85e19mmhgat25°c剂量与用法口服，成人0.5g/次，3～4次/日；儿童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，饭前或饭后2小时服用。肌内注射或静滴，成人0.6g/次，2～3次/日；儿童每日10mg～20mg/kg，分2次。药理作用本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素g者）、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的50s亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。不良反应1胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。3过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和sj综合征的报道。4偶有应用本品引起黄疸的报道。5快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。6静脉给药可引起血栓性静脉炎。贮藏方法遮光、密封、在凉暗处保存。注意事项1对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。5为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。6处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。8既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。10孕妇及哺乳期妇女用药：本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳。11儿童用药：小于1个月的婴儿不宜应用。12老年患者用药：患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。13药物过量时：主要是对症疗法和支持疗法，如补液等。生产的简要流程下载:59南昌大学制药工程大三实习报告.doc　实习报告实习内容：□认识实习（社会调查）√教学实习（√生产□临床□劳动）□毕业实习实习形式：√集中□分散学生姓名：学号：专业班级：制药工程102班实习单位：江西国药有限责任公司南昌立健药业有限公司华润三九（南昌）药业有限公司江西江氨化学工业有限公司实习时间：2013040820130426实习目的（1）初步了解制药工业gmp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；（2）熟悉并掌握药厂的生产设备；（3）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；（4）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；（5）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。同时，通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等，为以后进入企业工作打下更好的基础。实习内容概述经过了老师的努力，我们在4月10成功地开始了实习的第一站：江西国药厂，并在国药厂进行了为期三天的生产实习。第一天刚去，我们便受到了国药厂工作人员的热情接待。药厂的老师给我们介绍了国药厂主产品盐酸林可霉素的生产过程，以及公司的一些现状。紧接着下午，我们开始了实地参观。参观前，我们进行了有关安全问题的规定。进入参观时分为两组，在老师的带领下有条不紊地进行着。参观过程中，老师给我们详细地介绍了有关的工艺流程和设备的用途，我们也就自己存在的疑惑向老师提出了疑问，并得到了解答。在实习的第三天下午，药厂的老师又给我们进行了设备的详细的讲解，使我们受益匪浅。4月15日，我们开始了实习的第二站：南昌立健药业有限公司。虽然只有一上午的时间，但是药厂的老师们带着我们粗略地参观了药厂的两个主要生产流程车间，并为我们做了详细的介绍。在实习结束时，也有专人为我们介绍了公司的主要概况，使我们对立健这个脑袋中新蹦出的名词有了更深的概念。4月22日，我们开始了实习的地三站：华润三九（南昌）药业有限公司。依然是一上午的参观，我们主要是参观了它的软膏剂车间。4月24日，实习的最后一站：江氨。江氨的老总为我们详细地讲诉了该厂的生产理论依据和流程，并让我们进行了实地的参观，印象尤为深刻。虽不能在这几天中将制药工程所有知识全部呈现但是七天的实习生活让我们对制药工程这个专业有了直观感受，对制药工程的设备、工作内容、就业方向等等有了更深的理解。主要内容一、江西国药有限公司公司简介江西国药有限责任公司(原江西国药厂)创建于一九五五年，现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业(五十强)之一拥有外贸进出口自主权。公司2004年搬至南昌小蓝工业园。国药公司具有雄厚的医药工业实力，现有各类专业技术人员700余人，其中高级技术人员50人，专职技术人员占职工总数的30%，固定资产15437万元，占地面积35万平方米，建筑面积18.2万平方米，固定资产设备3300余台。其中发酵设备总容积2100立方米，公司水电汽冷冻等供给公用系统已配套，其规模在江西省医药行业中雄居首位。江西国药有限责任公司下设三个全资子公司、二个中外合资控股公司(金水宝制药公司金水康药业公司)、六个生产车间和二个辅助车间。国药公司注重技术进步，优化了产品结构，完善了生产新工艺，引进了国外先进设备，采用了具有现代国际水平的检测仪器，运用了微机技术辅助生产控制和行政管理。国药公司坚持质量第一的宗旨，产品严格按“gmp”要求国家和国际标准(bp98版usp24版)组织生产，产品质量好，信誉高，在国内外市场具有很强的竞争能力。公司现有两个国家银质产品，三个部优产品，八个省优产品，特别是盐酸林可霉素、盐酸土霉素通过美国fda认证。发酵虫草菌粉(cs4)为中国第一个一类新中药，完全能在国际市场上“以质取胜”。公司小容量注射剂盐酸林可霉素、盐酸土霉素已通过国家gmp认证。国药公司的产品行销海内外，其中出口产品的销售收入占总销售收入的50%以上，其主盈利来自于出口。盐酸林可霉素的生产工艺概述英文名：linycinhydrochloride化学名：6(1甲基反4丙基l2吡咯烷甲酰氨基)1硫代6,8二脱氧d赤式αd半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物化学式：c18h35cln2o6s分子量：442.99规格：按c18h34n2o6s计算（1）2ml：0.6g（2）1ml：0.2g结构式：物化性质本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭；味苦。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。沸点：646.8°cat760mmhg闪点：345°c蒸汽压：1.85e19mmhgat25°c剂量与用法口服，成人0.5g/次，3～4次/日；儿童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，饭前或饭后2小时服用。肌内注射或静滴，成人0.6g/次，2～3次/日；儿童每日10mg～20mg/kg，分2次。药理作用本品对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性，如金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素g者）、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的50s亚基，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。不良反应1胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）；腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。2血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少，再生障碍性贫血罕见。3过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和sj综合征的报道。4偶有应用本品引起黄疸的报道。5快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。6静脉给药可引起血栓性静脉炎。贮藏方法遮光、密封、在凉暗处保存。注意事项1对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2对诊断的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3下列情况应慎用：(1)肠道疾病或有既往史者，特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎（本品可引起伪膜性肠炎）。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。5为防止急性风湿热的发生，用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程，至少为10日。6处理本品所致的假膜性肠炎，轻症患者停药后可能恢复，中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者，则应口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效，仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染，一旦发生二重感染，需采取相应措施。8既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。10孕妇及哺乳期妇女用药：本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩，虽人类应用时尚无发生问题的报告，但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期妇女也应慎用，如必须采用时应暂停哺乳。11儿童用药：小于1个月的婴儿不宜应用。12老年患者用药：患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。13药物过量时：主要是对症疗法和支持疗法，如补液等。生产的简要流程下载:59南昌大学制药工程大三实习报告.doc　1.选择菌种，在土壤中分离放线菌，属劣菌，放入沙土罐中，洗五到六遍（吸干再洗），最后真空抽，使菌种进入休眠状态；2.斜面培养七天，检查后再用液体培养；3.进行三级发酵。一级进行48小时，控制温度在31度，检测ph；二级也进行48小时，来繁殖菌丝。最后进入发酵罐，为期8天，经历初级代谢阶段和次级代谢阶段。期间进行补料，主要是含碳和氮的物质，如糖，玉米浆，硫酸铵等。4.发酵所得产物进行过滤，过滤前先调ph；碱化，加丁醇萃取，进行酸洗碱洗，浓缩冷却，加活性炭溶解脱色，过滤；加丙酮二次结晶，过滤，干燥；粉碎，进行半成品的加工包装。发酵杀毒将原料加入杀毒管进行杀毒。斜面杀毒后的菌种，加入斜面培养基进行培养。培养基倾斜30度，湿度保持在3550之间，培养7天。摇瓶斜面培养后，将菌种放入三角瓶中继续培养48个小时。摇瓶的转数为220转/min，温湿同斜面。接种将7、8个摇瓶并做一个钢瓶作为接种瓶，采用压差法接种至一级种子罐。发酵菌种在一级发酵罐中培养48个小时后，控制ph等因素通向二级种子罐继续培养48个小时，最后通入发酵罐进行8天的发酵，中间需要向发酵罐补充各种营养物质。放罐发酵罐发酵8天后，调节ph是其小于7，进行放罐。发酵罐1、一级种子罐（1.8吨）培养时间：48个小时培养温度：2931℃罐压：0.07mp菌丝形状：菊花团状，周边散开（移种前）灭菌：121℃30分钟空罐消毒：120℃半小时一级种子是微生物生长的潜伏期。2、二级种子罐（12吨）培养时间：约48小时培养温度34℃±1℃罐压：0.05mp菌丝形状：丝网状二级种子是微生物生长处在对数期，菌体大量繁殖。3、发酵罐（60吨，一般初次投料2025吨）发酵时间：8天培养温度34℃±1℃罐压：0.02mp菌丝形状：胶状菌体处在稳定期生长，是微生物产生大量二级代谢产物时期，如小诺霉素、庆大霉素。三级发酵罐结构和二级发酵罐类似。空气的处理在发酵过程中需要想发酵罐中通入足量的空气，保证微生物的正常生长。但是为了不污染发酵液，大气中的空气要经过处理才能进入，进行以下操作以除掉其中的微生物和尘埃。简要流程如下：预过滤压缩空气冷却去油水再加热总空气过滤预空气过滤精粉空气过滤进罐灭菌一、二级罐的消毒有三种1、空罐灭菌空罐灭菌（空消）即发酵罐罐体的灭菌。空消时一般维持罐压0.15~0.2mpa，罐温125~130℃，保持30~45min，要求总蒸汽压力不低于0.3~0.35mpa，使用汽压不低于0.25~0.3mpa。2、闷消采用甲醛熏蒸消毒。3、煮罐采用将naoh水溶液加热100℃方法进行蒸煮灭菌。4、发酵罐的灭菌在培养基灭菌之前，通常应先将与罐相连的分空气过滤器用蒸汽灭菌并用空气吹干。实罐灭菌时，先将输料管路内的污水放掉冲净，然后将配制好的培养基泵送至发酵罐、种子罐或料罐内，同时开动搅拌器进行灭菌。灭菌前先将各排气阀打开，将蒸汽引入夹套或蛇管进行预热，待罐温升至80~90℃，将排气阀逐渐关小。接着将蒸汽从进气口、排料口、取样口直接通入罐中，如有冲视罐也同时进汽，使罐温上升到118~120℃，罐压维持在0.09~0.1mpa（表压），并保持30min左右。各路进气要畅通，防止短路逆流，罐内液体翻动要激烈，各路排汽也要畅通，但排汽量不宜过大，以节约用气量。在保温阶段，凡进口在培养基液面以下的各管道及冲视镜管都应进汽，凡开口在液面之上者均应排汽。无论与罐连通的管路如何配制，在实消时均应遵循“不进则出”的原则。这样才能保证灭菌彻底，不留死角。保温结束后，依次关闭各排汽、进汽阀门，待罐内压力低于空气压力后，向罐内通入无菌空气，在夹套或蛇管中通冷却水降温，使培养基的温度降到所需的温度，进行下一步的发酵和培养。在引入无菌空气前，应注意罐压必须低于过滤器压力，否则物料将倒流入过滤器内，后果严重！灭菌时，总蒸汽管道压力要求不低于0.3~0.35mpa，使用压力不低于0.2mpa。以上3图分别是一级、二级、三级发酵罐的设备图染菌的处理一级种子罐染菌：加热到100℃，杀菌后压料，做废物处理。二级种子罐染菌：比较严重时，加热到100℃，压料，做废物处理；不严重时，加热到100℃，杀菌后作为发酵的后期补给料。发酵罐染菌：前期不严重时，降温处理，待杂菌成芽孢后，恢复温度，但经此处理产量大有折扣；前期严重时，消毒，重新进入二级种子罐培养。后期染菌，此时关系不大，若严重时就提前放罐。菌种的转移流程：一级罐——分配站——二级罐——分配站——发酵罐国药厂发酵中的一些设备及其参数国药厂设备布置简图下载:59南昌大学制药工程大三实习报告.doc　提炼酸化加草酸进行酸化，调节ph在2.53.5，酸化的作用破坏菌体细胞壁，使抗生素能快速的释放到液相中。但酸化时必须加入消泡剂。过滤酸化后进行过滤，国药厂的过滤采用的是板框过滤机，共有16台机器，每台每次的工作量大约是7t8t。碱化过滤后加naoh进行碱化，调节ph在10左右。萃取加入丁醇进行萃取，分层后取丁醇相，进行酸洗碱洗，出去剩余的蛋白质。浓缩结晶采用离心分离机进行重液和轻液的分离，除去原料中的丁醇，并对其进行二次回收利用。粗产品进行冷却结晶，得到原粉。脱色过滤将原粉溶解，加入活性炭进行脱色，过滤。二次结晶得到的滤液加入丙酮，进行二次结晶，过滤。干燥得到的产品通过空调系统进行减压干燥。粉碎包装纯化水的制备流程原水箱多介质过滤器（除去絮凝性物质）活性炭过滤器（脱色）保安滤器（保证安全）一级反渗透装置中间纯水箱二级反渗透装置纯水箱紫外线杀菌器微孔过滤器污水处理污水处理分为三级一级处理：预处理，沉淀、过滤，除去大杂质及悬浮物二级处理：生化处理，除去高分子有机物三级处理：消毒灭菌污水处理流程：浓废水→浓废水池→预存桶→加入聚合氯化铝→搅拌→加入pom→絮凝→沉淀国药厂其他产品土霉素片产品英文名称：oytetracyclinetablets化学名：6甲基4（二甲氨基）3，5，6，10，12，12a六羟基1，11二氧代1，4，4a，5，5a，6，11，12a八氢2并四苯甲酰胺。分子式：c22h24n2o9分子量：460.44结构式：规格：（1）0.125g（2）0.25g性状：该品为淡黄色片或糖衣片。功效主治：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。药理作用：四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30s亚基的a位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。贮藏：遮光，密封，在干燥处保存。二、南昌立健药业有限公司公司简介南昌立健药业有限公司是外商投资的一家化学制药企业,由香港大道企业公司、香港立健国际投资有限公司与深圳立国实业有限公司共同投资设立。公司与广东立国制药有限公司、深圳市立国药物研究有限公司、吉林省四平精细化学品有限公司、深圳立健药业有限公司、深圳市立健医药有限公司有良好的产品配套和紧密的产权纽带关系，形成集药品研发、精细化工、医药原料、制剂生产和产品销售为一体的完整产业链。公司新生产基地严格按新版gmp及国际先进的欧盟cgmp设计与建设，并已形成较为完善的药品生产质量管理体系。2011年9月，粉针剂生产线首批通过国家2010版gmp认证。实习主要内容在立健的半天实习，我们主要是参观了它的一部分的可待因的包装车间、粉针剂车间和它的空调系统。复方磷酸可待因溶液成份：本品为复方制剂，其组份为：（1）60ml/瓶：每瓶含马来酸溴苯那敏24mg，磷酸可待因54mg，盐酸麻黄碱60mg，愈创木酚甘油醚1200mg，（2）120ml/瓶：每瓶含马来酸溴苯那敏48mg，磷酸可待因108mg，盐酸麻黄碱120mg，愈创木酚甘油醚2400mg，（3）180ml/瓶：每瓶含马来酸溴苯那敏72mg，磷酸可待因162mg，盐酸麻黄碱180mg，愈创木酚甘油醚3600mg。性状：本品为黄色有香味的澄清液体。适应症：伤风、流感、上呼吸道感染、咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽、痰少咳嗽、干咳、敏感性咳；因感冒、枯草热、过敏性鼻炎引起的流涕、流泪、打喷嚏、鼻塞和咽喉发痒。规格：每1ml含马来酸溴苯那敏0.4mg，磷酸可待因0.9mg，盐酸麻黄碱1.0mg，愈创木酚甘油醚20mg；60ml，120ml，180ml/瓶。不良反应：包括：胃肠不适、腹痛、便秘、恶心、呕吐、口干、嗜睡及头晕。药物相互作用：不宜与单胺氧化酶抑制剂同时服用，停服此类药物二星期后方可服用本品。药物过量：服用超出指定用量后，如有精神紊乱、头晕、嗜睡等症状时，应立即停止服用及请示主治医师。药理毒理：本品内含多种有效成份，能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药，可竞争性拮抗组胺h1受体而消除组胺导致的过敏反应，有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂，作为镇咳药，能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药，也是一种有效的鼻充血消除剂，能使鼻粘膜血管收缩，迅速解除鼻炎或感冒的鼻塞症状。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药，通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度，从而化痰缓咳。贮藏：室温（10～30℃）,遮光密封保存。包装：塑料瓶装，（1）60ml/瓶、（2）120ml/瓶、（3）180ml/瓶。参观之后，比较大的感受是生产车间对于洁净度的要求，进入生产线一定是要戴帽子穿鞋套换专门制服的。由于我们去之前准备得不够充分，因此没有进行很细致地参观，自然没有见到它的完整的生产流水线，只是在包装车间待了将近1个小时，为此表示有点遗憾。在实习快结束的时候，药厂的负责人向我们介绍了一些跟公司有关的情况，也是让我们对立健和它的生产理念有了更深的理解。三、华润三九（南昌）药业有限公司公司简介江西三九药业有限公司是国资委a级央企华润集团所属上市公司华润三九医药股份有限公司的全资子公司，注册资本3675万元，总资产6000多万元。公司注册地址位于南昌市解放东路昌东工业区东升大道398号，是一家以药品生产、研发、销售为主的专业化现代化的药品生产制造企业。公司是华润三九的生产制造中心之一，在华润三九的发展战略中定位为软膏、软胶囊、口服液体制剂的生产基地，现有两处生产厂区：一处位于南昌市昌东工业区，占地面积102亩，厂区一期建筑面积16000m2，建有现代化的前处理提取车间、软胶囊车间、口服液体制剂车间，都已通过gmp认证，拥有先进的软胶囊、动口服液、糖浆生产线，并配有超临界萃取、超微粉碎等先进工艺技术设备，中药材年提取能力1000吨，糖浆剂年生产能力1000万瓶，口服液年生产能力2000万支，软胶囊年生产能力1.5亿粒一处位于南昌市桑海经济开发区荣欣招商区内，占地面积20余亩，厂区建筑面积2500m2，目前建有激素类和非激素类软膏制剂车间，并已全部通过gmp认证，年产软膏1500万支。实习主要内容三九的参观，依然是半天，我们参观的是它的软膏剂车间，并着重参观了半成品的包装车间。糠酸莫米松乳膏适用症：用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。用法用量：局部外用。取该药品适量涂于患处，每日1次。规格：5克:5毫克用法用量:局部外用。取该药品适量涂于患处，每日1次。不良反应:1.使用该药品的局部不良反应极少见，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。2.长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有：刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。药理作用:该药品为局部外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。乳膏的制备乳化法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，可通过乳匀机或胶体磨，使产品更均匀细腻。下载:59南昌大学制药工程大三实习报告.doc　流程如下：注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域软膏剂灌封（1）生产前准备1检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经qa人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作；2根据要求选择适宜软膏剂灌封设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用；3检查水、电、气供应正常；4检查储油箱的液位不超过视镜的2/3，润滑油涂抹阀杆和导轴；5用75%乙醇溶液对贮料罐、喷头、活塞、连接管等进行消毒后按从下到上的顺序安装，安装计量泵时方向要准确、扭紧，紧固螺母时用力要适宜；6检查抛管机械手是否安装到位；7手动调试二至三圈，保证安装、调试到位；8检查铝管，表面应平滑光洁，内容清晰完整，光标位置正确，铝管内无异物，管帽与管嘴配合；检查合格后装机；9装上批号板，点动灌封机，观察灌封机运转是否正常；检查密封性、光标位置和批号；10按生产指令称取物料，复核各物料的品名、规格、数量；11挂本次运行状态标志，进入操作。（2）灌封操作1操作人员戴好口罩和一次性手套；2加料将料液加满贮料罐，盖上盖子，生产中当贮料罐内料液不足贮料灌总容积的1/3时，必须进行加料；3灌封操作开启灌封机总电源开关；设定每小时产量、是否注药等参数，按“送管”开始进空管，通过点动设定装量合格并确认设备无异常后，正常开机；每隔10分钟检查一次密封口、批号、装量。软膏剂包装按本品包装规格要求包装，并放入1张说明书，盖上盒盖，贴封口签。按包装指令规定的包装规格进行装箱，装满后，放入待验区。检验、入库：经抽检合格后,发放填写合格证（品名、批号、规格、检查人、检查日期及包装人）,放入一张合格证，用胶带封箱。再用打包机打包,成品包装应坚挺，美观整洁。入库。详细质量检查如下表：四、江西江氨化学工业有限公司公司简介江西江氨化学工业有限公司，始建于1957年，前身为江西氨厂，是国家大二型、江西化肥化工生产的骨干企业。1998年江氨公司进行资产重组，以优良资产进入江西昌九化工股份有限公司，成功发行6000万a股并在上交所流通上市。实习主要内容江氨的实习，不但有实地的参观，在参观前，工厂的老师还为我们就生产流水线进行了详细的讲解。通过老师的上课，我们大概的清楚了工厂的主要运营是围绕着制备氨的化学反应式进行的：n2+h2nh3。反应需要的原料都是来自于空气。空气深冷后进行精馏，根据沸点的不同分离出氧气和氮气。c和氧气反应制备氢气。反应的催化剂是铁触媒。反应后通过抽气、节流膨胀等方法进行料液的处理和回收。合成氨的主要工艺流程（1）原料气制备将煤和天然气等原料制成含氢和氮的粗原料气。对于固体原料煤和焦炭，通常采用气化的方法制取合成气；渣油可采用非催化部分氧化的方法获得合成气；对气态烃类和石脑油，工业中利用二段蒸汽转化法制取合成气。（2）净化对粗原料气进行净化处理，除去氢气和氮气以外的杂质，主要包括变换过程、脱硫脱碳过程以及气体精制过程。①一氧化碳变换过程在合成氨生产中，各种方法制取的原料气都含有co，其体积分数一般为12%~40%。合成氨需要的两种组分是h2和n2，因此需要除去合成气中的co。变换反应如下：co+h2oh→2+co2=41.2kj/mol0298hδ由于co变换过程是强放热过程，必须分段进行以利于回收反应热，并控制变换段出口残余co含量。第一步是高温变换，使大部分co转变为co2和h2；第二步是低温变换，将co含量降至0.3%左右。因此，co变换反应既是原料气制造的继续，又是净化的过程，为后续脱碳过程创造条件。②脱硫脱碳过程各种原料制取的粗原料气，都含有一些硫和碳的氧化物，为了防止合成氨生产过程催化剂的中毒，必须在氨合成工序前加以脱除，以天然气为原料的蒸汽转化法，第一道工序是脱硫，用以保护转化催化剂，以重油和煤为原料的部分氧化法，根据一氧化碳变换是否采用耐硫的催化剂而确定脱硫的位置。工业脱硫方法种类很多，通常是采用物理或化学吸收的方法，常用的有低温甲醇洗法（rectisol）、聚乙二醇二甲醚法（seleol）等。粗原料气经co变换以后，变换气中除h2外，还有co2、co和ch4等组分，其中以co2含量最多。co2既是氨合成催化剂的毒物，又是制造尿素、碳酸氢铵等氮肥的重要原料。因此变换气中co2的脱除必须兼顾这两方面的要求。一般采用溶液吸收法脱除co2。根据吸收剂性能的不同，可分为两大类。一类是物理吸收法，如低温甲醇洗法（rectisol），聚乙二醇二甲醚法（seleol），碳酸丙烯酯法。一类是化学吸收法，如热钾碱法，低热耗本菲尔法，活化mdea法，mea法等。③气体精制过程经co变换和co2脱除后的原料气中尚含有少量残余的co和co2。为了防止对氨合成催化剂的毒害，规定co和co2总含量不得大于10cm3/m3（体积分数）。因此，原料气在进入合成工序前，必须进行原料气的最终净化，即精制过程。目前在工业生产中，最终净化方法分为深冷分离法和甲烷化法。深冷分离法主要是液氮洗法，是在深度冷冻（100℃）条件下用液氮吸收分离少量co，而且也能脱除甲烷和大部分氩，这样可以获得只含有惰性气体100cm3/m3以下的氢氮混合气，深冷净化法通常与空分以及低温甲醇洗结合。甲烷化法是在催化剂存在下使少量co、co2与h2反应生成ch4和h2o的一种净化工艺，要求入口原料气中碳的氧化物含量（体积分数）一般应小于0.7%。甲烷化法可以将气体中碳的氧化物（co+co2）含量脱除到10cm3/m3以下，但是需要消耗有效成分h2，并且增加了惰性气体ch4的含量。甲烷化反应如下：co+3h2→ch4+h2o=206.2kj/mol0298hδco2+4h2→ch4+2h2o=165.1kj/mol0298hδ（3）氨合成将纯净的氢、氮混合气压缩到高压，在催化剂的作用下合成氨。氨的合成是提供液氨产品的工序，是整个合成氨生产过程的核心部分。氨合成反应在较高压力和催化剂存在的条件下进行，由于反应后气体中氨含量不高，一般只有10%~20%，故采用未反应氢氮气循环的流程。氨合成反应式如下：n2+3h2→2nh3（g）=92.4kj/mol江氨的实习结束，意味着我们整个生产实习也就告一段落了。实习总结四天半的实习很快就结束了，在这将近五个工作日里，我们基本熟悉了制药的一些基本设备、工艺流程及一些基本的生产指标。但也发现不少问题，如生产设备管理差、锈蚀严重。通过进厂工艺人员的讲解，我们了解了各个单元操作（包括发酵、浓缩、提炼、层析、干燥等）的原理，工艺流程，管路的布局及走向，同时也明白了一些安全问题的预防和处理。五天的学习让我们对自己所学的理论知识有了更好的理解。譬如在菌种培养方面，我们理解了斜面培养是为了增大菌种与营养物质的接触面，使菌种能充分吸收到营养。实践与理论的结合，更让我们对制药生产有了更深刻的认识。本次生产实习，我们参加的主要参观学习了发酵和提炼工段。在三年的理论学习中，课本上的知识都是很抽象或者苍白的，制药工程在本校分属化工系，原想着制药厂的设备和以前化工实验课的应该是相似的。但是真的到了工厂，面对巨大的发酵罐、反应容器，已经完全不是实验室中以毫升为单位的瓶瓶罐罐所能比拟的。这才了解，实验和生产是完全不同的两个概念。实验很多时候可以忽略很多因素，在实验室中，经过简单的操作即可达到较为理想的反应条件，但是生产中环境对反应的影响不容忽视，而且生产要求产量，故反应的最佳条件很多时候是达不到的，所以要经过综合考察和计算，试验出最佳反应的条件，而这些都将是我们以后的工作。五天的实习，我们参观的最仔细的，除了发酵和提取，便是包装了。以前上课的时候老师总会给我们放那么一段视频，那时候自己最感兴趣的便是包装，觉得在包装车间里好像有一股神秘的力量在控制着这一切，并让每一道工序都有条不紊地进行着。实地参观之后，又不得不佩服现代人的头脑，没一道包装工序都设计得那么巧妙，看似简单，却不能少。实习的这段时间，也让我们对以后的工作环境有了大概的印象。除去在国药厂的发酵车间的噪声、提取车间浓重的化学物质的味道，似乎，一切并不是向我们想像的那么悲观，这让我们对以后的工作有了更多的信心。对药厂的认识，也是鞭策我们学习更多专业知识的动力，为了以后能在工厂有更大的发展，我们会更加努力的学习。