药监局2016年医疗器械使用监管工作计划

县食品药品监督管理局2016年医疗器械使用监管工作计划为强化医疗器械使用的质量监督管理，确保医疗器械质量可控，提高监管效能，保障群众用械安全、有效，现根据省局《2016年全省医疗器械重点工作安排》及《2016年县医疗器械监管重点工作安排》要求，结合我县实际，特制定医疗器械使用环节的监管工作计划。一、指导思想以强化基层医疗机构医疗器械质量管理为主线，建立完善监管制度，深入推进新修订《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等配套规章实施，坚持日常监督检查与专项整治紧密结合，注重以问题为导向，完善高风险产品防控体系，进一步规范医疗器械使用行为，不断提高医疗器械监管的专业化、规范化、科学化水平，确保医疗器械质量安全有效。二、监管重点1.县级、乡级医疗机构。2.上年度因违法违规使用医疗器械被查处的使用单位。3.近一年来有投诉举报涉嫌...