2016年医疗机构制剂专项监督检查工作
方案为进一步加强医疗机构配制使用制剂质量管理，根据市局阶段重点工作安排和部署，制定本方案。一、检查目标通过对医疗机构的监督检查，查找在医疗机构制剂配制使用方面存在的问题和风险点，进一步提高配制和使用单位的制剂质量管理意识，提高质量保障水平。二、职责分工各县（市、区）局做好本辖区内医疗机构制剂的监督检查和案件办理工作；市局稽查大队负责市区内川汇区分局监管以外区域的监管和案件办理工作；涉及发现跨区域非法医疗机构制剂案件办理，稽查大队做好协调指导。三、检查范围具有《医疗机构制剂许可证》的单位，乡一下医疗机构、个体诊所、卫生室、特色门诊。四、检查重点重点检查持有《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的单位落实《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况，是否有超出批准范围的、未经批准委托或者接受委托配制的、未按批准的标准配制或质量标准检验等违法违规行为。重点检查乡一下医...