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临床试验项目委托合同书

临床试验项目委托合同书

时间:2015-4-18 9:30:31  [下载该文章]  [会员注册]
临床试验项目委托合同书甲方:公司乙方:医院药物开发背景介绍,及委托医院参与研究的前提阐述。研究题目方案编号:申办者:双方责任与义务甲方:免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(crf)、严重不良事件记录表等。甲方负责对乙方的研究人员进行该临床研究有关的培训。在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。甲方负责向乙方收回剩余药品。甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。申办者负责承担因研究药物引起的严重不良事件导致的医疗费用及相关费用。如研究者违反本临床试验方案和医疗常规治疗手段,使受试者遭受不必要的损害而导致的医疗费用,甲方及申办者不予承担。乙方:乙方应严格遵循gcp要求及研究方案进行本次临床研究。乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写完整的病例报...
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