返回
贝诺酯中有机杂质检查与测定

贝诺酯中有机杂质检查与测定

时间:2012-4-22 15:31:39  [下载该文章]  [会员注册]
品溶液的配制:各精密称取对乙酰氨基酚,水杨酸,阿司匹林,萨罗酚,氨基酚,乙酰扑热息痛10mg,在100ml容量瓶中用甲醇定容,得各杂质品浓储液。分别移取各杂质品浓储液10ml于同一100ml容量瓶中,用甲醇定容至刻度,得各杂质浓度均为0.01mg/ml的杂质混合品溶液。供试品溶液的配制:精密称取贝诺酯原料药50mg,于50ml容量瓶中用甲醇定容至刻度。hplc测定:在选定的色谱条件下,分别精密量取5份20ul的杂质混合品溶液进样,观察各分离度是否大于等于1.5,,如有分离度低于1.5的,则应改变色谱条件直至分离度大于等于1.5。理论塔板数应大于3000,并计算杂质的rsd值。在选定的色谱条件下,精密量取各杂质品浓储液各20ul进样,记录色谱图,再精密量取20ul供试品溶液进样,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。根据保留时间确定供试品溶液中各杂质的色谱峰。供试品溶液的色谱图中如有与各杂质品...
请先登录

>

相关推荐