返回
医药工业洁净厂房基本特点

医药工业洁净厂房基本特点

时间:2005-12-6 22:30:00  [下载该文章]  [会员注册]
医药工业洁净厂房基本特点1、以微粒和微生物为环境控制对象①洁净厂房:是指对生产环境空气洁净度有一定要求的厂房。空气洁净度:是指空气中所含污染物质的程度。污染物质:是指对产品质量直接造成不良影响的物质。②有关资料和临床报告:人体约有300亿根微血管,最细的只有几微米,如果含有大量微粒(粒径几微米至几十微米不等)的输液进入静脉,会导致热原反应,阻塞血管,造成血栓、异物肉芽肿,严重的将致人非命。因此控制环境中的微粒对药品生产质量十分重要。医药工业洁净厂房对环境洁净度的控制不仅限于微粒,它还必须对有生命的污染物微生物作出必要的规定,控制微生物的污染对药品质量更加重要。与微粒相比,微生物更难控制。微生物具有以下特点:一、是存在范围广,不同环境的微生物量土壤水空气人体皮肤地板(个/g)(个/g)(个/g)(个/cm2)(个/cm2)微生物量104至10101至4104至6101至3104至7二、生长速...
请先登录

>

相关推荐